医线药闻

1. 2月28日，CDE官网显示，康缘药业2.3类中药新药淫羊藿总黄酮胶囊新增适应症血管性痴呆的临床试验申请正式获批。

2. 2月27日，CDE官网公示，广东逸舒制药股份有限公司、广东华南药业集团有限公司联合申请药品“复方硫酸钠片”，获得临床试验默示许可，适应症：本品适用于成人结肠镜检查前的结肠清洁准备。

3. 2月27日，CDE官网公示，山东百诺医药股份有限公司、山东朗诺制药有限公司联合申请药品“BN021208H”，获得临床试验默示许可，适用于成人、青少年和≥2岁儿童癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的联合治疗。

4. 2月27日，恒瑞医药公告近日子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2009为HER3靶点的抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤；阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体，适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。

5. 2月27日，国邦医药（605507）发布公告，全资子公司浙江东盈药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯化学原料药上市申请批准通知书。该药主要适用于敏感细菌造成的感染的治疗，包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮肤及软组织感染和淋病等。

投融药事

1. 2月27日，中国生物制药宣布，先为达生物签署独家战略合作协议。据此，中国生物制药与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29（IL-29，也称干扰素λ1）项目CPX102在中国（含港澳台）、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家达成独家许可与合作。

科技药研

1. 2月26日，上海交通大学Bio-X研究院毛亚飞课题组与中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心/神经科学研究所孙强课题组合作，在Nature期刊上发表了题为Integrated analysis of the complete sequence of a macaque genome的文章。该研究系统解析了猕猴属与人类的大尺度基因组差异，并以FOLH1基因家族为关键案例，解释结构变异如何通过三维基因组重构调控脑细胞类型特异性表达。除此之外，该项研究还揭示了猕猴属种间分化的遗传学特征，为非人灵长类生物医学模型奠定了关键遗传基础。

[2]Zhang, S., Xu, N., Fu, L. et al. Integrated analysis of the complete sequence of a macaque genome. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08596-w