“美”天新药事-2022.05.13
医线药闻
1、5月11日，歌礼宣布其引进的抗PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）临床试验申请获美国FDA批准，用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈适应症。这也是ASC22获FDA批准开展临床试验的第二项适应症，另一项适应症为慢性乙型肝炎。替戊醇干混悬剂已纳入优先审评名单。据悉，司替戊醇干混悬剂是符合儿童生理特征的罕见病药物，主要用于治疗严重肌肉震颤性小儿癫痫。
2、5月12日，万泰生物发布公告称，二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可。值得一提的是，此次获批，是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。
3、5月11日，广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司口服抗新型冠状病毒 3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物 RAY1216 片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。
4、5月10日，三生制药发布公告称，“一项评估重组人血小板生成素注射液（特比澳）在儿童或青少年的慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）中安全性、有效性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究”达到预设的主要终点。
5、近日，FDA已批准礼来公司和Incyte合作的Olumiant用于COVID-19住院患者，该疗法只需每天一次口服给药。Olumiant是美国FDA批准的第一个Janus激酶（JAK）抑制剂，可用于治疗需要补充氧气、体外膜氧（ECMO）或使用呼吸机的COVID-19住院患者。
投融药事
1、5月10日，拥有独特商业模式的生命科学公司Evotec SE宣布与百时美施贵宝（BMS）将延续双方在蛋白降解赛道的战略合作。根据协议，Evotec SE收到了2亿美元预付款。预计这一合作最高可为Evotec SE带来50亿美元总付款，以及分层销售版税。
2、5月10日，拥有独特商业模式的生命科学公司Evotec SE宣布与百时美施贵宝（BMS）将延续双方在蛋白降解赛道的战略合作。根据协议，Evotec SE收到了2亿美元预付款。预计这一合作最高可为Evotec SE带来50亿美元总付款，以及分层销售版税。近日，北京格瑞特森生物医药科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资。本轮投资将主要用于产品研发推动，丰富产品管线，专业团队扩充以及加速未来产品商业落地，进一步扩大格瑞特森在核心技术和市场方面的领先优势。
科技药研
1、在一项新的研究中，来自英国医学研究理事会分子生物学实验室和挪威奥斯陆大学的研究人员改变了抗体在细胞外空间对抗入侵的病原体这一观点，展示了细胞质抗体受体TRIM21在病毒有时间复制和传播之前清除病毒方面的关键作用。通过一系列实验，他们揭示了关于抗体结果和功能之间关系的新知识。相关研究结果发表在2022年4月29日的Science Immunology期刊上
[1] Stian Foss et al. Potent TRIM21 and complement-dependent intracellular antiviral immunity requires the IgG3 hinge. Science Immunology, 2022, doi:10.1126/sciimmunol.abj1640.
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