医线药闻

1. 11月28日，康缘药业（600557）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的KYS202003A注射液《药物临床试验批准通知书》。KYS202003A注射液是公司自主研发的一种基于新城疫病毒载体表达人白细胞介素2的溶瘤病毒产品，拟用适应症为晚期实体瘤。

2. 11月28日，华东医药宣布，其全资子公司中美华东申报的 HDM1005 注射液临床试验申请已获得美国 FDA 批准，可在美国开展 I 期临床试验，用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重患者的治疗。

3. 11月29日，海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局所签发的赛洛多辛胶囊的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市。

4. 近日，赛岚医药1类新药CTS3497胶囊获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤和淋巴瘤。根据赛岚医药新闻稿介绍，CTS3497胶囊是其自主研发的基于新一代表观遗传机理和“合成致死”机制的抗肿瘤药物，为一款PRMT5抑制剂。

投融药事

1. 11月26日，辉瑞与华润医药商业集团有限公司正式签署战略合作协议，双方将充分发挥各自优势，共同推动针对肺癌与乳腺癌的四种优质的成熟药物—阿诺新(AROMASIN)、 爱博新(IBRANCE)、 法玛新(Pharmorubicin RD)、 赛可瑞(XALKORI)的商业化运营，拓展患者可及性。

2. 11月26日，上海交通大学医学院附属瑞金医院与艾博生物在苏州工业园区举行了“瑞金-艾博核酸药物研究院”揭牌仪式，共同宣布研究院的正式成立。研究院旨在进一步探索mRNA药物在肿瘤及自身免疫疾病的应用，全面加速mRNA药物创新和临床转化。

科技药研

1. 11月27日，Nature报道“Cancer cells impair monocyte-mediated T cell stimulation to evade immunity”，发现炎性单核细胞通过“交叉穿戴”（cross-dressing）机制，获取肿瘤细胞的抗原并激活T细胞，从而推动抗肿瘤免疫反应的发生。然而，肿瘤微环境中的信号通路，如MAPK和PGE2的变化，会抑制这一过程，进而削弱T细胞的活性和免疫攻击能力。

[1]Elewaut, A., Estivill, G., Bayerl, F. et al. Cancer cells impair monocyte-mediated T cell stimulation to evade immunity. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08257-4