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3月13日是第二十个世界肾脏日,再次将全球目光聚焦于肾脏健康问题。今年主题为“您的肾脏还好吗?早检查,保健康”(Are Your Kidneys OK? Detect early, protect kidney health),呼吁公众关注肾脏健康,推动肾脏病的早期筛查和科学管理。
全球肾病危机:沉默的“隐形杀手”与未被满足的需求
肾脏疾病因病程隐匿、早期症状不明显,常被称为“沉默的杀手”。近年来,随着肥胖和糖尿病等危险因素的增加,慢性肾脏病(CKD)患者数量也呈上升趋势。全球CKD患者人数超8.5亿,中国CKD患者现有1.32亿,并且CKD早期阶段(即CKD1期~2期)的患者比高达84.3%。慢性肾脏病近年也逐渐脱离了所谓“老人病”的印象,年轻化趋势越来越明显。
IgA肾病:医学未解之谜与生物医药的“黄金赛道”
在众多肾脏疾病中,IgA肾病以其高发病率和复杂的发病机制,成为医学界亟待攻克的难题。据弗若斯特沙利文数据,全球IgA肾病患者超930万,中国患者占比超40%,市场规模预计从2020年的5.67亿美元飙升至2025年的11.96亿美元,年复合增长率达16.1%。作为全球最常见的原发性肾小球疾病,IgA肾病的发病机制目前仍不清晰,这导致了治疗手段的匮乏和缺乏针对性,使之成了医学未解之谜与生物医药的“黄金赛道”。
传统治疗方案以非特异性抗炎为主,存在疗效局限、副作用显著等问题。近年来,创新药物和技术不断涌现:BAFF/APRIL双通路抑制剂Povetacicept在III期试验中使尿蛋白水平下降66%;内皮素受体拮抗剂阿曲生坦阿曲生坦的III期ALIGNI临床试验的结果显示可降低尿蛋白38.1%,即将在中国上市;国际药企如诺华通过收购布局多靶点管线,福泰制药则以49亿美元收购Alpine,争相布局IgA肾病领域。在中国,云顶新耀引进的耐赋康作为全球首个IgA肾病对因治疗药物已纳入医保;恒瑞医药、荣昌生物等企业的布地奈德缓释胶囊、泰它西普等创新药正处于III期临床阶段。此外,天广实的APRIL抗体MIL116以9亿美元授权海外合作,标志着中国创新疗法正走向国际。
然而,尽管创新药物不断涌现,但传统治疗手段的局限性、药物研发的滞后性的挑战仍然存在。随着更多靶向B细胞、补体通路及基因编辑技术的药物进入临床,IgA肾病治疗即将迈入精准医疗时代。这也预示着该领域仍具有巨大的市场空间和潜力。
FG电子:一站式助力肾病新药临床前研发
在炎症免疫性肾病领域,FG电子搭建了IgA肾炎模型、Heymann肾炎模型、血清病肾炎模型等药效评价模型;在肾衰及肾损伤领域,FG电子搭建了顺铂诱导的急性肾衰模型、横纹肌溶解致急性肾损伤模型、缺血性肾损伤模型、LPS诱导的急性肾损伤模型、肾切除(5/6)诱导的肾衰模型、腺嘌呤诱导的肾衰模型、慢性肾功能衰竭模型、高尿酸性肾病模型、糖尿病性肾衰模型,以及大鼠被动型膜性肾病模型(PHN模型)等动物药效评价模型,可为肾病新药的评价提供多种针对不同靶点及通路,稳定可靠,拥有良好评价能力的动物药效评价服务。此外,FG电子还可依托一站式生物医药临床前研发服务平台,加速肾病药物临床前研发进程。
肾脏健康关乎全民福祉。从 “控制症状” 到 “治愈疾病”,从 “少数可及” 到 “人人享有”,这既是医学创新的使命,也是社会公平的追求。值此世界肾脏日,FG电子呼吁公众关注自身健康,定期筛查尿常规、肾功能,同时,同时,FG电子深知责任在肩,将不遗余力地推进技术创新,赋能全球药企研发更安全、高效的创新药物,加速肾病新药上市进程。