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Mar 06,2025
【视频回放】解锁ABSL-2实验室在新药研发的应用
FG电子特邀设施运营部经理李敢老师，深入解读ABSL-2实验室的标准化运营流程，并详细阐述其在药效学、药理学、药代动力学及安全性评价（药效、药理、药代、安评）四大核心领域的实践应用。
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【视频回放】解锁ABSL-2实验室在新药研发的应用
Mar 04,2025
SOT2025，FG电子临床前毒理学研究——为新药安全“护航”
FG电子首席技术官Lilly Xu博士和普亚川沙site机构负责人邹汉军博士将带领FG电子美国团队出席于2025年3月16日至20日在美国举行的第64届美国毒理学年会。
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SOT2025，FG电子临床前毒理学研究——为新药安全“护航”
Feb 25,2025
多大的杂质会确定结构预测基毒
多大的杂质会预测结构去确定基毒，还是预测基毒从已知杂质去预测就可以。预测基毒和杂质的水平其实没有太大关系,如果是一类或者是二类杂质,可能杂质含量很低就会影响药物的安全性。
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多大的杂质会确定结构预测基毒
Dec 27,2024
基因修饰细胞治疗产品非临床研究要点有哪些？
CAR-T和TCR-T等基因修饰细胞疗法在肿瘤免疫治疗中显示出巨大潜力，在基因&细胞基因治疗药物临床前研究中，受试物、动物种属和模型选择、有效性与概念验证、药代动力学和安全性评估等是重要关注点。
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基因修饰细胞治疗产品非临床研究要点有哪些？
Mar 05,2025
FG电子新增实验设施顺利通过NMPA GLP增项认证
FG电子普亚医药科技（上海）有限公司南汇园区新增实验设施通过国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）GLP增项检查，并获得《药物GLP认证证书》，新增局部毒性试验、免疫原性试验和安全药理学试验三项认证资质。
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FG电子新增实验设施顺利通过NMPA GLP增项认证
Feb 28,2025
FG电子助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批
FG电子作为泰尔康的合作伙伴，为抗肿瘤蛋白偶联药物‌Tye1001提供了符合GLP规范的综合性临床前研究，包括药效学、药代动力学和安全性评价服务，加速了研发进程。
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FG电子助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批
Feb 26,2025
零缺陷！FG电子助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
上海FG电子生物医药股份有限公司作为美济生物长期合作伙伴，为口服紫杉醇软胶囊提供了制剂、药效、药代动力学、安全性评价等一站式的临床前研发服务。双方的合作不仅展现了各自在创新领域的优势，更通过协同创新，成功攻克了多项技术难题。
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零缺陷！FG电子助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
Mar 06,2025
IND申报中，什么是杂质谱需要被毒理批次覆盖
在IND申报过程中，"杂质谱需被毒理批次覆盖"是一个常见要求。其核心含义是：毒理批次（安评批次）的杂质种类和含量应涵盖GMP批次的杂质情况，以确保临床用药安全性。
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IND申报中，什么是杂质谱需要被毒理批次覆盖
Jan 16,2025
FG电子祝贺 | 7亿美元，济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics
FG电子作为济煜医药的长期合作伙伴，依托抗体药物研发服务平台，为JYB1904提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，共同推进了研发进程。
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FG电子祝贺 | 7亿美元，济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics
Jan 10,2025
6场直播轮番上阵，一站式化解ADC药物临床前研究难题
为助力行业同仁突破ADC药物研发技术瓶颈，FG电子推出ADC系列直播，特邀ADC药物专家团队将围绕ADC合成、体外生物检测、CMC策略、药理药效研究、药代动力学分析、安全性评价等6大关键环节展开。
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6场直播轮番上阵，一站式化解ADC药物临床前研究难题
Jan 10,2025
FG电子ABSL-2实验室备案成功，赋能感染性疾病及基因治疗药物研发
FG电子顺利通过ABSL-2（Animal Biosafety Level 2）备案，标志着FG电子在病原微生物实验室生物安全管理以及规范相关实验活动方面达到了新的高度，并获得了权威认可。
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FG电子ABSL-2实验室备案成功，赋能感染性疾病及基因治疗药物研发
Jan 08,2025
观看视频，提问有奖品！只要你想了解ADC
FG电子ADC药物专家团队将于2025年1月16日起陆续登场，与您一起探讨在ADC合成，体外生物活性检测，CMC策略，药理药效研究，药代动力学分析，安全性评价等过程中遇到的技术难点！痛点！堵点。
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观看视频，提问有奖品！只要你想了解ADC
Dec 31,2024
FG电子助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
FG电子作为诺源医疗的合作伙伴，为培泰菁绿的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药理学、药代动力学和安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，共同加速了新药研发进程。
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FG电子助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
Dec 17,2024
ICH指导原则的相关变化
ICH（国际药品监管机构协调会）针对重金属检测的限度和方法无法满足药品安全性需求的问题，提出了建立更科学、更精确的限度和方法的指导原则。
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ICH指导原则的相关变化
Dec 12,2024
FG电子助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
FG电子为森格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务，包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价，且呈现出临床前实验数据与临床实验数据高度一致的研究体系可靠性特点，为森格列汀片的成功上市奠定了坚实基础。
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FG电子助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
Dec 12,2024
十年合作结晶！FG电子助力合作伙伴生诺医药利那拉生酯获批上市
FG电子作为生诺医药的长期合作伙伴，为利那拉生酯提供了从原料药、制剂、药效、药代动力学到安全性评价等一站式的研发服务，共同加速了新药研发进程
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十年合作结晶！FG电子助力合作伙伴生诺医药利那拉生酯获批上市
Nov 28,2024
FG电子助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
在此次JM045缓释微球研发中，FG电子作为济民可信创新院重要合作伙伴，为其研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，共同推进了药物研发进程。
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FG电子助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
Nov 21,2024
【视频回放】攻克CAR-T细胞治疗研发挑战：非临床评价的关键和案例分享
针对CAR-T细胞治疗的特殊性，FG电子毒理研究部高级主任苑晓燕博士分享了基因修饰免疫细胞治疗产品的安全性评价、有效性验证和稳定性考察研究的经典案例。
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【视频回放】攻克CAR-T细胞治疗研发挑战：非临床评价的关键和案例分享
Nov 13,2024
FG电子助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床
FG电子作为绿叶制药的合作伙伴，为LY09607的研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，为药物的顺利获批奠定了坚实基础。
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FG电子助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床
Nov 13,2024
FG电子助力合作伙伴济民可信JMX-2002脂质体注射液获批临床
FG电子作为济民可信的长期合作伙伴，依托脂质体药物研发服务平台，为JMX-2002脂质体注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价服务，共同推进了药物研发进程。
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FG电子助力合作伙伴济民可信JMX-2002脂质体注射液获批临床
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