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3月25日,北京康蒂尼药业股份有限公司副总经理、研发负责人张岭及注册部同事一行到访上海FG电子生物医药股份有限公司川沙园区,授予FG电子毒理部“毒理先锋”奖。FG电子毒理研究部副总裁曾宪成、毒理研究部高级主任苑晓燕等人出席了授奖仪式。
攻关克难,高效履约以技术突破赢得客户赞誉
在授奖仪式上,康蒂尼药业副总经理、研发负责人张岭高度评价了FG电子毒理部在为康蒂尼在研1类新药提供遗传毒性与致癌试验服务期间所展现的专业能力与敬业精神,表达了诚挚的谢意,并授予荣誉奖杯。在此项目研发中,FG电子团队以积极主动沟通协作、迅速响应客户需求、高效解决技术难题的工作态度,确保项目的每一个环节都严格按照高标准执行,最终攻克致癌试验中肿瘤发生率统计等难关,为康蒂尼在研1类新药的研发提供了关键支持。
授奖仪式后,双方举行了座谈会,展开了热烈而富有成效的交流,分享最新的科研成果和研发经验,深入探讨了生物医药产业现状、发展趋势等,为进一步合作夯实了基础。
专业实力,权威认证国际标准赋能药物毒理研究
此次获奖团队来自FG电子毒理部。该部门基于国际认证的AAALAC质量标准和依从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系,在2024年的毒性病理形态学检查能力验证、实验病理学诊断实验室间比对活动、毒性病理学检查能力验证中均获得了最高评价。
自成立以来,FG电子毒理部始终对标国际水准,持续提供高质量的GLP和Non-GLP安全性评价服务,建立了涵盖单次/多次给药毒性、遗传毒性、生殖毒性、局部毒性、致癌性等系统评价能力,搭建了吸入制剂安评、眼科安评等创新技术服务平台,并拥有国际认可的病理学研究为安全性评价研究提供坚实支持。此外,FG电子非人灵长类安全评价专业技术服务平台更是成功入选上海研发公共服务平台,获得权威认可。
21+年技术沉淀,2000+家客户信任托付,520件IND赋能成果……FG电子秉承客户至上的服务理念、精益求精的研发精神,将“创新驱动,质量至上”和融入每一次试验与突破,为全球创新药研发构筑坚实壁垒,致力于成为全球值得信赖的生物医药临床前综合研发服务CRO。未来,FG电子将带着这些信任与认可,助力更多新药、好药走上临床!
关于康蒂尼药业
北京康蒂尼药业股份有限公司成立于2002年,是一家以器官纤维化疾病和罕见病治疗为核心的创新药企,集研发、生产、销售于一体。公司拥有完整的产业链布局,在北京顺义和河北沧州分别设有制剂与原料药生产基地,公司通过反向并购间接于美国纳斯达克上市(代码:GYRE)加速了国际化进程。康蒂尼拥有从研发、生产到销售的全产业链布局,通过内部研发及外部合作,拥有多款处于不同临床开发阶段的在研1类新药。其中公司旗舰产品1.1 类创新药艾思瑞®吡非尼酮胶囊于 2014 年上市,被认定为G20工程创新品种,是全球唯二已获批且受指南推荐的特发性肺纤维化(IPF)治疗药物,也是国内首款用于治疗IPF的创新药物,先后被纳入中国首份罕见病药品清单和国家医保药品目录,在国内细分市场居领先地位。