医线药闻

1. 近日，CDE官网公示，安领科生物申报的1类新药注射用ALK202获批临床，拟用于既往标准治疗失败或无标准治疗（包括无法接受标准治疗）的成人局部晚期或转移性实体瘤。根据安领科生物官网管线资料可知，这是一款靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物（ADC）。

2. 近日，CDE官网公示，艾博生物科技有限公司申报的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的IND申请已获得临床默示许可。

3. 近日，荣灿生物医药技术（上海）有限公司自主研发的人乳头瘤病毒（HPV）治疗性mRNA疫苗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。

4. 3月4日，CDE官网公示，百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示，BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）

投融药事

1. 近日，四川厌氧生物科技有限责任公司与万泽股份全资子公司内蒙古双奇药业股份有限公司正式签署《四川厌氧生物科技有限责任公司与内蒙古双奇药业股份有限公司之许可协议》，就临床阶段微生态活体生物创新药（阴道用四联乳杆菌活菌胶囊，项目代号“KAL-001”）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的产业化及商业化独占权益达成合作。

科技药研

1. 2月25日，复旦大学脑科学研究院杨振纲课题组，于期刊PNAS发表题为《NOTCH、ERK和SHH信号通路控制大脑皮质胶质细胞和嗅球中间神经元的命运决定》(NOTCH, ERK, and SHH signaling respectively control the fate determination of cortical glia and olfactory bulb interneurons)的论文。该研究为全面理解大脑内各种细胞发育的基本规律增添了新的知识。这对脑胶质瘤的不同亚型的诊疗也可能提供了一个新的视角。

[1]Therapeutic circRNA aptamer alleviates PKR-associated osteoarthritis. Science Bulletin (2025). https://doi.org/10.1016/j.scib.2025.02.027