医线药闻

1. 3月6日，CDE官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的1类新药DS-3939a获批临床，拟开发治疗实体瘤。DS-3939a是一种靶向肿瘤相关MUC1的抗体偶联药物（ADC）。

2. 3月6日，CDE官网公示，和誉医药申报的1类新药ABSK131胶囊获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。这是一高选择性的、可入脑的MTA协同PRMT5抑制剂。

3. 3月3日，艾赛普（北京）生物科技有限公司宣布，其领先品种注射用iSAP-0909在获得美国FDA临床试验许可后，又正式获批临床，拟开展针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）辅助诊断与术中定位的临床试验。

4. 3月5日，石药集团发布公告宣布，其开发的1类新药双功能融合蛋白药物 JMT108已获国家药监局批准，可在中国开展临床试验，本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。

投融药事

1. 近日，KYORIN Pharmaceutical宣布与诺华（Novartis）就其所开发的慢性自发性荨麻疹（CSU）潜在疗法KRP-M223，达成一项总额超8亿美元的全球许可协议。KRP-M223是一种MRGPRX2拮抗剂，用以治疗与肥大细胞相关的过敏性和炎症性疾病，如慢性自发性荨麻疹。

科技药研

1. 3月5日，剑桥大学 Rahul Roychoudhuri 教授、高级博士后研究员 Jie Yang 等人在国际顶尖学术期刊 Nature 发表了题为：Aspirin prevents metastasis by limiting platelet TXA2 suppression of T cell immunity 的研究论文。该研究发现，阿斯匹林通过解除血小板 TXA2 对 T 细胞免疫的抑制，来防止癌症转移，该研究揭示了一条限制 T 细胞对抗癌症转移的新型免疫抑制通路，不仅阐明了阿斯匹林抗转移作用的分子机制，还为开发更高效的抗转移免疫疗法提供了理论依据。

[1]Yang, J., Yamashita-Kanemaru, Y., Morris, B.I. et al. Aspirin prevents metastasis by limiting platelet TXA2 suppression of T cell immunity. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08626-7