医线药闻

1. 3月6日，新芽基因宣布其用于治疗DMD的全球首创性基因编辑药物GEN6050X的IND申请已获FDA批准。GEN6050X注射液是一种使用双AAV9载体的静脉注射胞嘧啶碱基编辑药物，专为适合外显子50跳跃的DMD患者设计。

2. 3月6日，亚盛医药宣布第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（商品名：耐立克）获CDE纳入”突破性治疗品种”名单，适应症为：联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，此适应症于2023年7月获CDE批准临床试验许可。

3. 3月6日，CDE官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药瑞米布替尼片的上市申请拟纳入优先审评，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。

4. 3月6日，恒瑞医药发布公告称，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用SHR-A1811、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液开展临床试验。具体为注射用SHR-A1811联合方案治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ib/Ⅱ期临床研究。

投融药事

1. 3月4日，长风药业与华润安徽医药举行会谈并签署战略合作协议。长风药业始终专注于创新药物的研发与生产，致力于成为中国呼吸领域的领先者，其产品覆盖哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、过敏性鼻炎、肺纤维化、肺动脉高压等多个呼吸系统疾病领域。

科技药研

1. 3月6日，全球顶级期刊 《Nature Medicine》（IF:58.7） 刚刚发表了一项突破性研究，首次明确揭示了免疫疗法治疗阿尔茨海默病的关键机制，深入解释了免疫疗法为何能有效清除脑内淀粉样蛋白（Aβ）。

[1] van Olst, L., Simonton, B., Edwards, A.J. et al. Microglial mechanisms drive amyloid-β clearance in immunized patients with Alzheimer’s disease. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03574-1