医线药闻

1. 3月6日，CDE官网公示，寻百会生物（GV20 Therapeutics）申报的1类新药GV20-0251注射液获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。这是一款IGSF8单抗。

2. 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 SCTT11 注射液开展甲状腺眼病适应症的临床试验。产品 SCTT11 为公司自主研发用于治疗甲状腺眼病的单克隆抗体注射液。

3. 3月4日，海昶生物自主研发的全球首款基于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的TLR9激动剂—HC016脂质复合物注射液正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验（IND）批件，为实体瘤治疗提供全新解决方案。

4. 3月6日，华润双鹤发布公告称，控股子公司浙江新赛科药业有限公司的阿齐沙坦原料药获得国家药品监督管理局的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药用于治疗高血压症。

投融药事

1. 3月6日，亿帆医药近日与拜耳医药保健有限公司就拜耳旗下经典靶向药拜万戈®和多吉美®签订商业化合作协议。协议约定，公司获得拜耳旗下经典靶向药拜万戈®和多吉美®在中国内地的独家市场推广权益。拜万戈®适用于转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤及肝细胞癌患者的治疗，多吉美®适用于晚期肾细胞癌、肝细胞癌及放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。两款产品已在全球100多个国家获得上市许可。

科技药研

1. 近日，加州大学旧金山分校与纪念斯隆-凯特琳癌症中心的科学家在《Nature》上发表了《Tumour-wide RNA splicing aberrations generate actionable public neoantigens》，发现了一类新型的"公共"肿瘤特异性抗原，这些抗原源自RNA剪接异常，在不同的癌症类型中广泛存在且具有肿瘤内广泛分布的特点。

[1]Kwok, D. W. et al. Tumour-wide RNA splicing aberrations generate actionable public neoantigens. Nature 1–11 (2025) doi:10.1038/s41586-024-08552-0.