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辉瑞皮下注射 CD3/BCMA 双抗国内首次获批上市

2025-03-10
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0311.jpg医线药闻

1.3月10日,辉瑞公司(Pfizer)宣布双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国正式获得上市批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治疗。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。

2. 3月10日,艾美疫苗发布公告称研发的人二倍体狂犬疫苗,已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。该产品是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗。

3. 3月10日,CDE官网消息,南京海融医药科技股份有限公司、南京海融制药有限公司联合申请药品“艾地骨化醇片”,药品“艾地骨化醇片”适应症:骨质疏松症。

4. 近日,人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验批准通知书》,批准开展用于治疗炎症性肠病的临床试验。该品种的获批标志着集团在消化系统疾病创新药研发领域取得重要突破。

投融药事

1. 3月4日,中博聚力宣布完成了对征祥医药的投资。本轮资金将主要用于推进核心管线临床试验及流感新药的商业化推广。征祥医药成立于2018年,聚焦抗感染与抗肿瘤领域的小分子创新药研发,其核心产品玛硒洛沙韦作为新一代RNA聚合酶PA抑制剂,可有效且广谱抑制流感病毒帽状-依赖型核酸内切酶(CEN)活性。

科技药研

1. 近日,一篇发表在国际杂志Nature上题为“Prohormone cleavage prediction uncovers a non-incretin anti-obesity peptide”的研究报告中,来自斯坦福大学医学院等机构的科学家们通过研究发现了一个可能改变游戏规则的新分子—BRP(BRINP2相关肽)。

[1]Coassolo, L., B. Danneskiold-Samsøe, N., Nguyen, Q. et al. Prohormone cleavage prediction uncovers a non-incretin anti-obesity peptide. Nature (2025). doi:10.1038/s41586-025-08683-y

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